Zweck der Studie

Der Zweck dieser Janssen-Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit eines Studienmedikaments bei Erwachsenen mit Sjögren-Syndrom (SS). Diese Studie wurde vom institutionellen Prüfsausschuss/der Ethikkommission des Landes – dem zusammen mit dem Sponsor für den Schutz der Patientinnen und Patienten zuständigen Ausschuss – genehmigt.

Das Sjögren-Syndrom ist eine langfristige Autoimmunerkrankung, die die feuchtigkeitsproduzierenden Drüsen (Tränen- und Speicheldrüsen) des Körpers betrifft und oft andere Organsysteme wie Lunge, Nieren und Nervensystem ernsthaft beeinträchtigt. Primäre Symptome sind Trockenheit (trockener Mund und trockene Augen), Schmerzen und Müdigkeit.

Wer kann an dieser Studie teilnehmen? 

Möglicherweise sind Sie für diese Forschungsstudie geeignet, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:

• Sie sind 18 bis 75 Jahre alt
• Bei Ihnen wurde vor mindestens 26 Wochen ein primäres Sjögren-Syndrom (Sjögren-Syndrom ohne eine begleitende schwere rheumatische Erkrankung) diagnostiziert

Es gibt weitere Voraussetzungen für eine Teilnahme. Eine endgültige Entscheidung darüber, ob eine Teilnahme an dieser Forschungsstudie für Sie infrage kommt, wird getroffen, nachdem Sie die Online- und Telefonbefragung abgeschlossen und mit der Prüfärztin/dem Prüfarzt am Prüfzentrum gesprochen haben. Die Prüfärztin/der Prüfarzt erklärt Ihnen die Nutzen und Risiken der Teilnahme an dieser Forschungsstudie.

Einzelheiten zur Studie

Wenn Sie geeignet sind und sich für die Teilnahme an der Forschungsstudie entscheiden, erhalten Sie alle studienbezogenen Leistungen kostenlos. Dies umfasst das Studienmedikament sowie alle Termine in der Praxis Ihrer Prüfärztin/Ihres Prüfarztes. 

Sie erhalten studienbezogene Betreuung und können auch die Kosten für studienbedingte Reisen erstattet bekommen.